化妝品生產(chǎn)許可證是指企業(yè)生產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)取得藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的許可證,未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的單位,不得從事化妝品生產(chǎn)。
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2015版)規(guī)定:
第二十六條 從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)是依法設(shè)立的企業(yè);
(二)有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備;
(三)有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員;
(四)有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備;
(五)有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
第二十七條 從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),提交其符合本條例第二十六條規(guī)定條件的證明資料,并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核,對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核查,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定辦理。
第二十八條 化妝品注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品,也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。
委托生產(chǎn)化妝品的,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè),并對(duì)受委托企業(yè)(以下稱受托生產(chǎn)企業(yè))的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及合同約定進(jìn)行生產(chǎn),對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé),并接受化妝品注冊人、備案人的監(jiān)督。
相關(guān)法規(guī)
為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)監(jiān)管,根據(jù)《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2017年12號(hào))規(guī)定,
一、自2017年1月1日起,統(tǒng)一啟用《化妝品生產(chǎn)許可證》?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)持有的原《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》自動(dòng)作廢。
二、自2017年1月1日起,未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè),不得從事化妝品生產(chǎn)。
三、持有原《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè),其2016年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品可銷售至有效期結(jié)束。
四、自2017年7月1日起生產(chǎn)的化妝品,必須使用標(biāo)注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標(biāo)識(shí)。
五、公眾可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站的化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng),查詢化妝品生產(chǎn)企業(yè)的化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)、許可項(xiàng)目、生產(chǎn)地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、有效期等相關(guān)信息。