中國目前化妝品原料的管理方式是采取目錄管理的方式，2015年11月23日CFDA對《已使用原料目錄》修訂，同時在《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007版中規(guī)定了禁用原料和限用原料目錄。兩者為最終的化妝品配方中原料的使用依據(jù)。

  相較于世界其他國家我國允許使用的化妝品原料在數(shù)量上還是比較少的。無法滿足目前迅速發(fā)展的化妝品市場，為了提高化妝品的競爭力，研究一些新的功能性更強的原料勢在必得。

  中國化妝品新原料相關的法規(guī)《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品安全技術規(guī)范》、《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》、《化妝品新原料申報與審評指南》，《已使用化妝品原料名稱目錄》

  其中《化妝品監(jiān)督管理條例》明確規(guī)定：化妝品新原料是指國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)。

  化妝品新原料申報相關的部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)負責該項行政工作，其中受理大廳進行材料的接受和形式審查，保健品審評中心組織專家進行技術評審，并根據(jù)申報單位提供資料給予科學性的意見，建議批準/建議不批準/補充資料。CFDA做出最終的判定。

  根據(jù)《化妝品新原料申報與受理規(guī)定》，申報化妝品新原料需要準備的資料主要包括：

  1、申請表

  2、研制報告

  3、生產(chǎn)工藝簡述及簡圖

  4、原料質量安全控制要求

  5、毒理學安全性評價資料(包括原料中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料)

  6、進口化妝品新原料申請人，應提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章。

  7、可能有助于行政許可的其他資料

  8、樣品

  對于申報資料必須要全面反映出針對該物質進行的研究工作，以及可以支撐該物質作為化妝品原料的正要的技術資料，比如原料的安全性、有效性、質量可控性四個方面進行綜合評價。

  化妝品新原料申報類型一般可以分為化學合成材料(分為小分子和聚合物)、植物提取物，微生物發(fā)酵產(chǎn)物。

  1、化學合成原料(小分子、聚合物)

  此類物質在申報過程中占的比重相對較大。在申報資料編輯方面需要注意一下幾個方面：(1)申報物質需要為純物質。(2)生產(chǎn)工藝應按照反應路線簡述各步反應的反應類型(氧化、還原、取代、縮合、烴化、酰化等); 說明各步反應的原料、試劑(催化劑和其他助劑)、溶劑和產(chǎn)物的名稱，終產(chǎn)物的精制方法; 應包括主要反映設備，各步反應或操作的產(chǎn)品。 (3)結構確定依據(jù)：聚合物通常分子量比較大且不均一，沒有確定的單一分子式。目前確定物質結構的手段有核磁共振、元素分子、質譜、紅外燈。由于高分子聚合物很難氣化，難以形成分子離子峰，所以質譜不適用于高分子聚合物分析。元素分析主要用來確定純度以及分子式的準確定，對于作為混合物的高分子聚合物是不合適的。核磁共振一般用于有機化合物的結構分析，一般要求純化，事先確定分子式，聚合物的結構確定依據(jù)及圖譜分析比較難提供，需要根據(jù)產(chǎn)品的具體性質選擇適合的檢測手段。

  2、植物提取物

  隨著化妝品市場的導向需求，天然，有機化妝品越來越受消費者的歡迎，并且2015年11月國家食品藥品監(jiān)督總局藥化注冊司公開征求《調(diào)整植物類化妝品新原料行政許可申報資料要求有關事宜》意見，部分植物提取物可以減免一些毒理學方面的資料。植物提取物與其他類型的物質相比具有自己的特殊性，申報資料中需要注意以下幾個方面：(1)來源必須是單一的天然植物;(2)生產(chǎn)工藝需要描述其來源包括產(chǎn)地、種類、使用部位、采收期等信息、提取加工工藝的研究及過程控制包括加工，提取方法，提取條件;在整個生產(chǎn)過程是如何控制質量，對其過程中用到的溶劑以及可能含有或者產(chǎn)生的雜質進行分析。(3)植物提取物成分方面比較復雜，所以在成分分析方面比較困難。

  3、微生物發(fā)酵產(chǎn)物

  隨著科學技術的發(fā)展發(fā)酵產(chǎn)品越來越多，對于該類物質在申報資料方面需要提供生產(chǎn)的主要步驟：如發(fā)酵-提取-精制，其中發(fā)酵的菌種，菌種的鑒別，發(fā)酵工藝條件，發(fā)酵產(chǎn)物，雜質以及相應的量、發(fā)酵物的后處理等工藝過程;在發(fā)酵過程中溫度、壓力、攪拌速度和攪拌功率、pH值、基質濃度、目標物濃度等。

  所以，不同的物質在編輯資料時候的著重點有些差異，但是整個申報資料需要嚴格按照《化妝品新原料申報與受理規(guī)定》中提出的資料要求進行提供，全面科學的論證申報物質的安全性和技術必要性。