歐洲口罩CE認(rèn)證介紹

  2020年我們因NCP新冠肺炎疫情國家鼓勵(lì)企業(yè)加速和轉(zhuǎn)型擴(kuò)展生產(chǎn)疫情防護(hù)產(chǎn)品，而口罩是最熱門的防護(hù)產(chǎn)品，我們中國人基本搶空了全世界口罩，隨著口罩產(chǎn)能的加速和疫情控制在今年6月份必會(huì)引來口罩熱潮，相信很多口罩生產(chǎn)廠會(huì)想辦法轉(zhuǎn)出口。這里講出口歐洲需要滿足那些認(rèn)證。

  口罩出口歐洲產(chǎn)品強(qiáng)制性CE認(rèn)證,口罩為PPE個(gè)人防護(hù)用品, 而口罩產(chǎn)品需要通過歐洲CE標(biāo)志PPE指令新(EU)2016/425 (舊89/686/EEC指令)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

  EN 136 全面罩—類別1、2或3。

  EN 136:1998Respiratory protective devices- Full face masks- Requirements, testing, marking

  EN 140半面罩/四分之一面罩

  EN 140:1998/AC:1999 Respiratory protective devices - Half masks and quarter masks - Requirements, testing, marking

  EN 143微粒過濾器

  EN 143:2000/A1:2006 Respiratory protective devices-Particle filters-Requirements, testing, marking

  EN 149可防護(hù)微粒的過濾式半面罩

  EN 149:2001+A1:2009 Respiratory protective devices-Filtering half masks to protect against particles-Require-ments, testing, marking

  EN 14387 空氣過濾器和組合過濾器

  EN14387 :2004+A1:2008 Respiratory protective devices - Gas filter(s) and combined filter(s) - Requirements, testing, marking

  口罩級別:FFP1過濾率大于80%, FFP2過濾率大于94%, FFP3大于99%

  口罩工廠需要過體系ISO13485認(rèn)證

  ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

  口罩出口歐洲需要做那些認(rèn)證？做CE認(rèn)證和ISO13485體系認(rèn)證