臨床試驗(yàn)開展前需要廠家準(zhǔn)備的資料:
1.生產(chǎn)廠家資質(zhì)
2.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
3.產(chǎn)品合格的檢測(cè)報(bào)告
4.產(chǎn)品的使用說明書
5.試驗(yàn)產(chǎn)品與市面同類產(chǎn)品的對(duì)照信息
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