国产精品综合视频|97自拍视频在线观看|久久男人AV资源网站|日韩精品视频在线观看免费|在线免费不卡一区二区三区|色欲精品视频一区二区三区|九九热国产精品一国产午夜精华|国产免费一区二区三区四区视频

思譽(yù)顧問機(jī)構(gòu)咨詢熱線:0755-86610833/29468916
醫(yī)療器械出口認(rèn)證
許可證辦理服務(wù)
您當(dāng)前所在位置:首頁 >> 醫(yī)療器械 >>  > 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可 >> 詳細(xì)內(nèi)容

敷料類產(chǎn)品注冊檢驗送檢須知

1、由于包裝標(biāo)識也列入檢測范圍,企業(yè)送檢樣品前務(wù)請核實包裝標(biāo)識是否符合產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的要求,填寫試驗合同時樣品信息一定要與產(chǎn)品包裝標(biāo)識一致。請同時提供使用說明書和合格證。


2、企業(yè)送檢樣品前請確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)有無打印錯誤、規(guī)范性引用文件是否現(xiàn)行有效、標(biāo)準(zhǔn)中的試驗方法是否合理。


3、樣品的送檢數(shù)量一般按檢測項目和樣品的大小確定,若產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)中有檢驗規(guī)則的,按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗規(guī)則提供足夠數(shù)量的樣品。


4、檢驗水蒸氣透過量、持粘性等物理性能時,若樣品尺寸不夠,建議企業(yè)提供所需檢驗該層材料的半成品,尺寸不小于400mm×100mm,并聲明企業(yè)送檢的半成品和檢驗樣品的材質(zhì)一致,范例如下:

 


聲 明 

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所:
本單位送檢的××××半成品,用于進(jìn)行××××項目檢驗,其材質(zhì)與送檢的××××產(chǎn)品完全一致,如有不同,本單位愿負(fù)相關(guān)一切法律責(zé)任。
特此聲明。

××××公司(公章) 

年 月 日




思譽(yù)微信公眾號

本文作者:深圳市思譽(yù)企業(yè)管理咨詢有限公司

版權(quán)所有 轉(zhuǎn)載時必須以連接形式注明作者和原始出處

分享到: 更多