2、企業(yè)送檢樣品前請確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)有無打印錯誤、規(guī)范性引用文件是否現(xiàn)行有效、標(biāo)準(zhǔn)中的試驗方法是否合理。
3、樣品的送檢數(shù)量一般按檢測項目和樣品的大小確定,若產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)中有檢驗規(guī)則的,按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗規(guī)則提供足夠數(shù)量的樣品。
4、檢驗水蒸氣透過量、持粘性等物理性能時,若樣品尺寸不夠,建議企業(yè)提供所需檢驗該層材料的半成品,尺寸不小于400mm×100mm,并聲明企業(yè)送檢的半成品和檢驗樣品的材質(zhì)一致,范例如下:
聲 明
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所:××××公司(公章)
年 月 日