|
|
 |
因為專業(yè)，所以選擇
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄和相應(yīng)體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫(yī)療器械。
|
1、一類醫(yī)療器械備案表 2、安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 |
8、營業(yè)執(zhí)照（A類有限責(zé)任公司）
9、符合性聲明
10、授權(quán)委托書
|
名稱 |
其他 |
時限 |
|
法定辦結(jié)時限 |
辦理醫(yī)療器械備案，備案人應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第九條的規(guī)定提交備案資料。 |
1(工作日) |
|
承諾辦結(jié)時限 |
辦理醫(yī)療器械備案，備案人應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第九條的規(guī)定提交備案資料。 |
1(工作日) |
|
到現(xiàn)場次數(shù) |
|
0次 |
