標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2007年11月制定了“ISO22716:2007”標(biāo)準(zhǔn):化妝品——良好操作規(guī)范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供:生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。 ISO22716化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產(chǎn)場所、設(shè)備等),材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。
ISO22716主要內(nèi)容(僅列出部分內(nèi)容)
人員: 員工必須具備良好的個人衛(wèi)生及健康狀況,對所有員工要進(jìn)行技能培訓(xùn),培訓(xùn)后應(yīng)評估員工知識的積累。
廠房: 廠房在選址、設(shè)計、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護(hù)產(chǎn)品,降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜;在指定區(qū)域進(jìn)行存儲、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場地方便貨物接收,存儲,生產(chǎn)等。
設(shè)備: 應(yīng)滿足預(yù)期用途并易于清洗,必要時,進(jìn)行消毒及維護(hù)保養(yǎng),維護(hù)保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品。
生產(chǎn): 在制造及包裝的每一階段,應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性;所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進(jìn)行,并且需要過程確認(rèn)及過程控制。
不合格品處理: 應(yīng)由授權(quán)人員對拒收的物品進(jìn)行分析研究;對返工產(chǎn)品實(shí)施控制,并有授權(quán)人員檢查以驗(yàn)證其符合性。
投訴及召回: 所有反饋到工廠的投訴都應(yīng)評審,并進(jìn)行調(diào)查研究跟進(jìn);當(dāng)發(fā)生影響消費(fèi)者安全的召回時,應(yīng)給予授權(quán)人員權(quán)力并讓所有人知道。
總之,ISO22716是針對化妝品的特點(diǎn)對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
實(shí)施ISO22716具有以下優(yōu)點(diǎn):
確保產(chǎn)品安全
提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平
降低產(chǎn)品對消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險,保障消費(fèi)者的使用安全和健康
消除危險事故
降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險
有效控制成本和國際認(rèn)可
增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力