標準化組織(ISO)2007年11月制定了“ISO22716:2007”標準:化妝品——良好操作規范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。該標準為化妝品制造商提供:生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。 ISO22716化妝品國際標準規范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠(chǎng)房、生產(chǎn)場(chǎng)所、設備等),材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過(guò)程的衛生與品質(zhì)控制、人員衛生管理、產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內容。
ISO22716主要內容(僅列出部分內容)
人員: 員工必須具備良好的個(gè)人衛生及健康狀況,對所有員工要進(jìn)行技能培訓,培訓后應評估員工知識的積累。
廠(chǎng)房: 廠(chǎng)房在選址、設計、結構使用上應確保保護產(chǎn)品,降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜;在指定區域進(jìn)行存儲、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場(chǎng)地方便貨物接收,存儲,生產(chǎn)等。
設備: 應滿(mǎn)足預期用途并易于清洗,必要時(shí),進(jìn)行消毒及維護保養,維護保養工作不能污染產(chǎn)品。
生產(chǎn): 在制造及包裝的每一階段,應采取措施保證成品符合其應有特性;所有制造加工應根據生產(chǎn)文件要求進(jìn)行,并且需要過(guò)程確認及過(guò)程控制。
不合格品處理: 應由授權人員對拒收的物品進(jìn)行分析研究;對返工產(chǎn)品實(shí)施控制,并有授權人員檢查以驗證其符合性。
投訴及召回: 所有反饋到工廠(chǎng)的投訴都應評審,并進(jìn)行調查研究跟進(jìn);當發(fā)生影響消費者安全的召回時(shí),應給予授權人員權力并讓所有人知道。
總之,ISO22716是針對化妝品的特點(diǎn)對生產(chǎn)廠(chǎng)家的廠(chǎng)房設備、人員、工廠(chǎng)管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
實(shí)施ISO22716具有以下優(yōu)點(diǎn):
確保產(chǎn)品安全
提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平
降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風(fēng)險,保障消費者的使用安全和健康
消除危險事故
降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險
有效控制成本和國際認可
增強產(chǎn)品競爭力