ISO官方發(fā)布 ISO 9001:2015 應(yīng)用指南

　　2015年9月23日，ISO9001:2015正式發(fā)布。ISO官方也發(fā)布了 ISO 9001:2015 應(yīng)用指南。本指南是為了幫助使用者ISO 9001:2008和ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)共存時(shí)期需要了解和考慮的一些問題。現(xiàn)將本指南中文版與大家分享，供學(xué)習(xí)參考之用!

　　一、概述

　　本指南是為了幫助使用者ISO 9001:2008和ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)共存時(shí)期需要了解和考慮的一些問題。本指南是一個(gè)適用廣泛的推薦性文件，有關(guān) ISO 9001:2008和ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)應(yīng)關(guān)系比較表可以在www.iso.org/tc176/sc02/public網(wǎng)站找到。

　　ISO 9001:2015修訂時(shí)采用了一個(gè)新的“十章文件架構(gòu)”，每章包含許多新的要求，許多條款。用戶需要考慮到可能要修改他們的質(zhì)量管理體系。

　　二、ISO 9001:2015修訂過程背景

　　為了協(xié)助組織充分理解新版ISO 9001:2015，標(biāo)準(zhǔn)在修訂過程已經(jīng)采用了從用戶收到反映有用的意見，并考慮到其發(fā)展過程中的利益和影響。

　　在質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)改版(或稱修訂)開始前，“必要性研究”項(xiàng)目組提交了報(bào)告，使用了詳細(xì)的數(shù)據(jù)和材料以支持修訂必要性的論點(diǎn)。從下面幾個(gè)方面來確定ISO 9001:2015用戶發(fā)展需求：

　　ISO 附件 SL提供了一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的文本、術(shù)語和定義的通用結(jié)構(gòu)。

　　ISO/TC 176/SC2成員對(duì)ISO 9001:2008運(yùn)用結(jié)果進(jìn)行了正式“系統(tǒng)性回顧”。

　　從ISO / TC 176/SC2工作組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)解釋中反饋問題。

　　ISO / TC 176 / SC 2在全球用戶中進(jìn)行了廣泛的ISO 9001“用戶反饋調(diào)查”。

　　“必要性研究”確認(rèn)了標(biāo)準(zhǔn)修訂的下列需求：

　　適應(yīng)不斷變化的世界

　　提高組織滿足客戶的能力

　　為未來提供一個(gè)連續(xù)發(fā)展基礎(chǔ)

　　反映組織日趨復(fù)雜的運(yùn)作環(huán)境

　　確保新標(biāo)準(zhǔn)反映了所有相關(guān)利益方的需求

　　與其他管理系統(tǒng)協(xié)調(diào)一致